丙氧芬被指可能对心脏产生毒性作用在美撤市山

2019-02-03 06:20:38 来源: 怒江信息港

  丙氧芬被指可能对心脏产生毒性作用在美撤市

  国内主要为复方丙沟槽式HDPE超静音排水管氧氨酚和丙氧匹林片前者为医保用药专家称毒性大让理解简单一点于疗效我国已监控

  本报讯(钱业尹晓琳杨铮)美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,建议停止使用丙氧芬类止痛药,要求生产商自觉将该类药物撤出市场。

  丙氧芬又名右丙氧酚,是常用的阿片类止痛药之一,用于治疗轻度至中度疼痛。FDA指出,即使使用治疗剂量,这类药物也可能对心脏产生毒性作用,若过量服用则有可能致死。

  据了解,美国销售的丙氧芬类止痛药主要由私人控股的Xano-dyne制药公司生产,并以达尔丰和达尔持特两种商标名在美国市场销售,目前该光阴的流逝公司已经同意完全停止两种产品的销售。

  Xanodyne对健康志愿者进行强心剂适用剂量的研究,数据显示,当用量为推荐剂量时心电活动有明显改变,包括:延长PR(窦房结)间隔、QRS波变宽等。

  鉴于上述新的发现和之前部分专家对该药的撤市申请,FDA认为,该类产品的药效与风险相比并不乐观,因而要求该药物从美国市场退市。

  FDA同时要求达尔丰的所有仿制药品也同时停止销售。

  马上就访

  复方丙氧氨酚是医保药

  据了解,目前国内含丙氧芬的药品主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片,两者均为镇痛药。

  今天上午,从《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中获悉,“复方丙氧氨酚”属于乙类镇痛药。

  按规定,使用乙类目录的药品所产生的费用,先由参保人员自付一定的比例,其余部分再按照基本医疗保险的规定支付。

  而在《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》中,“复方丙氧氨酚”更是被列为“临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低“的甲类目录中。

  药厂回应

  确实会“伤心”按量服用安全

  随后,致电国内丙氧氨酚片类药物“达宁”的生产商——江苏恒瑞制药有限公司了解相关情况。

  该公司产品质量部门的张小姐承认,丙氧氨酚类药物的副作用中确实包括“心脏毒性”,并且厂方已经在产品说明书中提示了各种服用禁忌。

  张小姐称,只要遵循服用禁忌,并且不超过注明的推荐用量,服用该药仍是安全的。文/杨铮

  专家解读

  毒性大于疗效我国已监控丙氧芬

  “临床上我们不建议使用丙氧芬类的止痛药物”,上午,北京医院疼痛中心赵英主任说,这类药毒性作用大于有效成分,尤其对心脏。同时还有潜在的成瘾性,而且酒后还会加重副作用,甚至可能造成服用者出现自杀倾向

丙氧芬被指可能对心脏产生毒性作用在美撤市山

  赵英主任说,丙氧芬类的止痛药属于弱阿片类,是二类的精神药品,按处方来使用。它的效果比吗啡弱一些,与盐酸可待因类似,目前主要就是有两种药物含有,一个是达宁,一个是同立妥,但都叫丙氧氨尼龙输送带酚复方片。

  “丙氧芬类止痛药的特点就是起效快,但是如果过量使用,对心脏的毒性较大,个别甚至还有肝脏的损伤,所以2004年,我国就曾出现过禁用的声音,而且从2005年开始就已经监控,但并没有致死的报告。”赵英说。

  据悉,有的国家在戒毒的时候会使用此类药物,所以有潜在的成瘾性。赵英主汽车洗车液厂家任说,在瑞士和瑞典等国家的药典中已经取消了该类药物。而我国也在监控该类药,并且由于该药的毒性大于治疗,所以不作为一线药物使用。

  所以,临床上并不建议使用丙氧芬类止痛药。“目前,有强阿片类总有那么一天、弱阿片类以及非阿片类等止痛药100多种,因此,我们往往都会选择利大于弊的药物。”赵英主任说。

  文/王敬霞

  链接

  丙氧芬已作为处方药销售约40年,可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用,剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。

  欧洲药品管理局(EMEA)已于2009年6月25日发布了有关建议将含丙氧芬的药品撤市的消息。

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